Каталог оборудования


Испытатания материалов arrow Испытания фармпрепаратов arrow Тестер размягчения суппозиториев SDT1000


Тестер размягчения суппозиториев SDT1000
Увеличить


Тестер размягчения суппозиториев SDT1000

Цена: 0.00 грн


Тестер размягчения суппозиториев SDT1000

Суппозитории - лекарственные препараты (свечи), предназначенные для введения в полости тела ректально или вагинально. При комнатной температуре они имеют определенную форму (конус, цилиндр, шарик и т.п.), но при температуре тела они расплавляются или распадаются. Свечи имеют два основных преимущества перед другими лекарственными средствами:
- могут применяться для пациентов, находящихся без сознания;
- не подвергаются разложению при первой фазе метаболизма.

Суппозитории - форма лекарственных средств наиболее распространенная в Европе. Европейская фармакопея в 6-м издании отмечает следующие технические процедуры для дезинтеграции суппозиториев и пессариев (п.2.9.2):
2.9.22 Определение времени размягчения липофильных суппозиториев;
2.9.42 Растворение твердых форм липофильных суппозиториев.

Липофильные суппозитории высвобождают лекарственные средства после размягчения в полости тела. По этой причине они должны быть более чувствительными к перемене температуры, чем лиофильные суппозитории, которые просто растворяются в ректальных или вагинальных жидкостях.

При исследовании различных лекарственных средств было выявлено, что не существует единого метода тестирования для всех суппозиториев. Степень выделения (растворения) гидрофильных суппозиториев можно оценить с помощью анализаторов растворения (методы лопасти, корзины или проточной ячейки согласно американской фармакопеи USP метод 4). Для липофильных суппозиториев согласно европейской фармакопеи (2.9.42) рекомендуется использовать анализаторы растворения с модифицированной лопастью, корзиной или ячейкой. Обычно растворение происходит при 37°С, однако для липофильных суппозиториев температура испытания может быть повышена, для достижения точки размягчения.

Тестер суппозиториев SDT1000 был разработан для определения времени полной деформации липофильных суппозиториев в соответствие с требованиями Европейкой фармакопеи (2.9.42).

Прибор состоит из стеклянного сосуда, акрилового цилиндра и держателя для образца. Держатель представляет собой два параллельных диска диаметром 50 мм с отверстиями, которые удерживаются с помощью зажимов на расстоянии 30 мм друг от друга. Держатель образцов крепится с помощью шкивов так, что может вращаться на 180° при вращении специальной черной рукоятки, расположенной на цилиндре. Акриловый цилиндр с закрепленным держателем помещается в стеклянный сосуд, далее вся эта конструкция помещается в водяную баню для нагрева. При необходимости цилиндр с образцом можно быстро извлечь из сосуда и очистить.

Нагрев образца осуществляется с помощью поликарбонатной водяной бани. Блок управления поддерживает температуру в бане на уровне 37°С. Температура измеряется с помощью датчика температуры РТ100, показания выводятся на цифровой дисплей. Чтобы обеспечить равномерную температуру по всему объему бани, в нижней части установки расположена магнитная мешалка, скорость которой может изменяться с интервалом в 10 минут. При необходимости мешалка может быть использована в отдельности от анализатора.

Тестер можно также использовать для вагинальных таблеток, при этом держатель для образца помещают непосредственно на основание стеклянного стакана (акриловый цилиндр не используется). Среда, нагретая до 36-37°С должна покрывать верхний перфорированный диск. Таблетка кладется в держатель, который сверху накрывается стеклянной пластиной (не входит в комплект) для сохранения соответствующего уровня влажности.

  SDT1000
Объем внешнего сосуда: 4 л
Размер крепежного цилиндра (D x H): 52 х 60 мм
Форма держателя для образцов: параллельные диски диаметром 50 мм
Количество отверстий в дисках: 39 х 4 мм
Расстояние между дисками: 30 мм
Материал внешнего сосуда: нерж. сталь
Материал цилиндра: акриловое стекло
Материал держателя образца: нерж.сталь
Нагрев образца: водяная баня с магнитной мешалкой
Скорость перемешивания в бане: 80 … 2000 об/мин
Габаритные размеры (ДхГхВ): 510 х 280 х 500 мм

Порядок проведения анализа:
  1. Включить водяную баню и мешалку (опция), довести температуру среды в бане до 36-37°С.
  2. Поместить образец (суппозиторий) в держатель для образца, закрепить держатель в цилиндре, а цилиндр опустить в стеклянный сосуд. Время проведения анализа должно быть указано в методике. В течение всего анализа необходимо переворачивать держатель с образцом на 180° каждые 10 минут (необходимо поворачивать черную ручку на пол-оборота).
  3. Повторить анализ еще для двух образцов. Все образцы должны распадаться в пределах заданного времени.

 

 







Вас, возможно, заинтересуют следующие товары

0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн


Предлагаем посмотреть

7 366.00 грн
7 899.10 грн
0.00 грн
27 090.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
16 340.00 грн
0.00 грн
81 075.00 грн
103 200.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
2 500.00 грн
0.00 грн
1 003.19 грн
0.00 грн
0.00 грн
1.00 грн
0.00 грн
0.00 грн

61052 г.Харьков ул.Котлова, 67 тел.(057)750-75-69; (050)254-04-34; Labteh2007@gmail.com