Каталог оборудования


Испытатания материалов arrow Испытания фармпрепаратов arrow Тестер размягчения суппозиториев SDT1000


Тестер размягчения суппозиториев SDT1000
Увеличить


Тестер размягчения суппозиториев SDT1000

Цена: 0.00 грн


Тестер размягчения суппозиториев SDT1000

Суппозитории - лекарственные препараты (свечи), предназначенные для введения в полости тела ректально или вагинально. При комнатной температуре они имеют определенную форму (конус, цилиндр, шарик и т.п.), но при температуре тела они расплавляются или распадаются. Свечи имеют два основных преимущества перед другими лекарственными средствами:
- могут применяться для пациентов, находящихся без сознания;
- не подвергаются разложению при первой фазе метаболизма.

Суппозитории - форма лекарственных средств наиболее распространенная в Европе. Европейская фармакопея в 6-м издании отмечает следующие технические процедуры для дезинтеграции суппозиториев и пессариев (п.2.9.2):
2.9.22 Определение времени размягчения липофильных суппозиториев;
2.9.42 Растворение твердых форм липофильных суппозиториев.

Липофильные суппозитории высвобождают лекарственные средства после размягчения в полости тела. По этой причине они должны быть более чувствительными к перемене температуры, чем лиофильные суппозитории, которые просто растворяются в ректальных или вагинальных жидкостях.

При исследовании различных лекарственных средств было выявлено, что не существует единого метода тестирования для всех суппозиториев. Степень выделения (растворения) гидрофильных суппозиториев можно оценить с помощью анализаторов растворения (методы лопасти, корзины или проточной ячейки согласно американской фармакопеи USP метод 4). Для липофильных суппозиториев согласно европейской фармакопеи (2.9.42) рекомендуется использовать анализаторы растворения с модифицированной лопастью, корзиной или ячейкой. Обычно растворение происходит при 37°С, однако для липофильных суппозиториев температура испытания может быть повышена, для достижения точки размягчения.

Тестер суппозиториев SDT1000 был разработан для определения времени полной деформации липофильных суппозиториев в соответствие с требованиями Европейкой фармакопеи (2.9.42).

Прибор состоит из стеклянного сосуда, акрилового цилиндра и держателя для образца. Держатель представляет собой два параллельных диска диаметром 50 мм с отверстиями, которые удерживаются с помощью зажимов на расстоянии 30 мм друг от друга. Держатель образцов крепится с помощью шкивов так, что может вращаться на 180° при вращении специальной черной рукоятки, расположенной на цилиндре. Акриловый цилиндр с закрепленным держателем помещается в стеклянный сосуд, далее вся эта конструкция помещается в водяную баню для нагрева. При необходимости цилиндр с образцом можно быстро извлечь из сосуда и очистить.

Нагрев образца осуществляется с помощью поликарбонатной водяной бани. Блок управления поддерживает температуру в бане на уровне 37°С. Температура измеряется с помощью датчика температуры РТ100, показания выводятся на цифровой дисплей. Чтобы обеспечить равномерную температуру по всему объему бани, в нижней части установки расположена магнитная мешалка, скорость которой может изменяться с интервалом в 10 минут. При необходимости мешалка может быть использована в отдельности от анализатора.

Тестер можно также использовать для вагинальных таблеток, при этом держатель для образца помещают непосредственно на основание стеклянного стакана (акриловый цилиндр не используется). Среда, нагретая до 36-37°С должна покрывать верхний перфорированный диск. Таблетка кладется в держатель, который сверху накрывается стеклянной пластиной (не входит в комплект) для сохранения соответствующего уровня влажности.

  SDT1000
Объем внешнего сосуда: 4 л
Размер крепежного цилиндра (D x H): 52 х 60 мм
Форма держателя для образцов: параллельные диски диаметром 50 мм
Количество отверстий в дисках: 39 х 4 мм
Расстояние между дисками: 30 мм
Материал внешнего сосуда: нерж. сталь
Материал цилиндра: акриловое стекло
Материал держателя образца: нерж.сталь
Нагрев образца: водяная баня с магнитной мешалкой
Скорость перемешивания в бане: 80 … 2000 об/мин
Габаритные размеры (ДхГхВ): 510 х 280 х 500 мм

Порядок проведения анализа:
  1. Включить водяную баню и мешалку (опция), довести температуру среды в бане до 36-37°С.
  2. Поместить образец (суппозиторий) в держатель для образца, закрепить держатель в цилиндре, а цилиндр опустить в стеклянный сосуд. Время проведения анализа должно быть указано в методике. В течение всего анализа необходимо переворачивать держатель с образцом на 180° каждые 10 минут (необходимо поворачивать черную ручку на пол-оборота).
  3. Повторить анализ еще для двух образцов. Все образцы должны распадаться в пределах заданного времени.

 

 







Вас, возможно, заинтересуют следующие товары

0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн


Предлагаем посмотреть

950.00 грн
160 494.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
22 080.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
0.00 грн
205 068.00 грн
57 776.00 грн
3 000.00 грн
0.00 грн
38 180.00 грн
36 000.00 грн
11 914.00 грн
3 189.64 грн

61052 г.Харьков ул.Котлова, 67 тел.(057)786-26-11; (050)254-04-34; Labteh2007@gmail.com